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医疗器械公司如何注册,注册医疗器械公司的流程

作者:成功起点 发表时间:2021-01-22 17:50:35

  始料未及暴发的新冠肺炎,推动了中国医疗器械领域的发展趋势。防护口罩、防护衣、电子温度计等医用品不但必须考虑中国销售市场的要求,并且还能够进行国外市场的业务流程。肺炎疫情下,医疗器械领域迈入了发展趋势的机遇与挑战。注册一个医疗器械公司,发展世界各国的医疗器械业务流程,是一个优良的投资机会。

  怎样注册医疗器械公司

  一、注册医疗器械公司必须什么标准:

  1、有经营地与相对的储存场地;

  2、有有关的医疗器械产品品质责任人,且具有相对的文凭或是技术职称;

  3、有符合要求的运营设备与管理方案。

  注册医疗器械公司

  二、注册医疗器械公司的步骤:

  1、公司的名字事先审批;

  2、租用有关的经营地与库房;

  3、提前准备与梳理注册材料与文档;

  4、法人股东与法定代表人实名验证;

  5、工商管理局申请办理企业营业执照与统一社会发展编码;

  6、卫生监督二类医疗器械运营办理备案;

  7、卫生监督申请办理三类医疗器械许可证。

  

  三、别的注册常见问题:

  1、公司如需出口医疗器械并获得出口出口退税,务必申请办理进出口权,并申请办理变成一般纳税人;

  2、医用外科口罩、防护衣归属于二类医疗器械,必须申请办理二类医疗器械运营办理备案,麻醉机、检测试剂归属于三类医疗器械,必须申请办理医疗器械许可证。

  3、進口医疗器械,必须获得药品监督管理局進口医疗器械注册登记证书;出口医疗器械,必须获得药品监督管理局的商品医疗器械注册证。

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